齐鲁制药“创新策”中国医药龙头的十年作为

从2014年到2021年，齐鲁制药的产值从100亿元跨越至300多亿元，是济南市首家过百亿的民营企业，并连续多年列中国医药工业百强榜前十，真正称得上国内医药行业“头部企业”。

“生物医药是科技创新驱动型实体经济的典型代表，是21世纪最具发展潜力、最有可能形成支柱产业的领域，也是一个需要耐得住寂寞、守得住初心的行业，一定要实事求是、努力担当作为，让中国人的药瓶子紧紧攥在自己手中。”齐鲁制药集团总裁李燕说。

这十年，齐鲁制药抢抓发展机遇，研发出一系列重磅药品，不断改变着中国临床用药格局和生态，也用“创新”的内核引领企业走向下一个目标。

◎山东商报·速豹新闻网记者 冯云云 李迪

齐鲁制药集团总裁 李燕

十年93款新产品接续上市

10月的济南秋意渐浓，齐鲁制药创新生物药CMC研发平台里一片忙碌、热烈的景象。从细胞株构建到细胞培养，从单抗纯化到生物制剂，从质量分析、表征分析到项目管理与注册，数十个创新药和生物类似药研发项目同时高效推进中。

凭借争分夺秒的韧劲，齐鲁制药不断创下一项项研发纪录。过去十年，齐鲁制药共上市新产品93个，涵盖抗肿瘤、抗感染、心脑血管、精神、神经、眼科、肝病、艾滋病等疾病治疗领域，实现“从头到脚”多发疾病治疗领域广覆盖。

“对我们从事医药事业的人来说，不断研发出新药、好药，让大家用得上、用得起新药好药，让大家有更多更优的药品选择，从而有更佳的康复路径，就是我们奋斗的目标。”李燕如是说道。

以首个国产非小细胞肺癌分子靶向药物吉非替尼片为例，这个药品的国产化由齐鲁制药 历时7年科研攻关，于2016年底完成。国产吉非替尼片从研发到上市，迫使进口产品不断降价，最低降至500多元每盒，降幅超过90% 。伊瑞可保持同款国产药物独家上市长达2年半，大幅降价所节约的国家医保基金支出达数十亿元。

2019年12月9日，齐鲁制药历时近10年时间研发上市的国内首个贝伐珠单抗生物类 似药安可达，同样打破进口产品多年垄断，成为近两年来国内肿瘤治疗领域临床处方量最大的单品之一，自上市以来超过80万人次获益于此。

近年来，国家医保、医疗、医药改革持续深化，齐鲁制药积极拥护改革、参与改革，在药品一致性评价中，公司已累计过评药品111个，其中45个为首家过评，长期处于行业前列。在已进行的7轮国家药品集中采购中，累计中标50个品种，行业领先。公司大幅降价，全力保障供应，切实惠及百姓，大幅节约国家医保基金，推动惠民改革顺利推进，发挥了医药行业龙头企业的示范引领作用。

齐鲁制药生物医药产业园（资料图）

“企业的百万分之一即是患者的百分之百”

在齐鲁制药集团企业展厅里，有这样3句 话，经常给来访者留下深刻的印象:当我们自己生病时，我们愿意首选齐鲁的药品;当我们的家人生病时，我们可以放心地选用齐鲁的药 品;当我们的朋友生病时，我们可以自豪地推荐齐鲁的药品。

几句朴实的话语，展示了所有齐鲁制药员工对公司产品高品质的强大信心，也体现了齐鲁制药人坚持做精品的初心。

与这3句话相对应，在齐鲁制药干部员工心里还深深烙印着这样一句话:“企业的百万分之一即是患者的百分之百”———他们始终绷着这样一根弦，即在药品从研发到生产、储运全生命周期的任何一个环节，哪怕极其细小的疏忽造成的质量问题，都有可能给用药者带来确定的损害。秉持着这一理念，齐鲁制药对质量有着极致的要求，坚决杜绝任何一个生产中的疏忽对患者造成伤害的可能性。

“让用户成为衡量工作的标尺！”行动派李燕的企业管理模式更具时代化、现实性。

过去，我国批准上市的药品没有与原研药一致性评价的强制性要求，所以有些药品在疗效上与原研药存在一些差距。自2007年起，齐鲁制药就开始对标欧美标准，运用“质量源于设计”的理念于药物研发的全过程，与原研品进行全面、规范的药学和临床对比研究，做到产品质量和临床疗效与原研药一致。

齐鲁制药研制的抗肿瘤产品奥沙利铂注射液，采用最高无菌保证水平的终端灭菌工艺，成功在国内首家通过一致性评价，也成为了国内唯一一个被中美两国认定为参比制剂的品种，这是齐鲁制药对产品高品质无止境追求的真实写照。

目前，齐鲁制药9个产品被美国列为标准对照品; 21个产品被中国食品药品检定研究院 列为标准对照品; 20个产品被中国食品药品检定研究院列为标准对照品，近30个“齐鲁标准”被认定为国际/国家标准品，为齐鲁好药赢得业界盛赞。

做有温度的科技创新

李燕对技术更新、市场变化始终是敏锐的。

外部市场的剧烈变幻、国家集采的脚步越来越快……都对药企的创新和数字化、集成化、智能化研究和应用提出了更高要求。

从基层一路走来的李燕，要求企业中层必须解决“井蛙眼、眶子浅”的问题，多用创新的思维、开拓性的精神去改进工作，坚持全局统筹、通盘发展，以用户为中心的理念。

“做有温度的科技创新，让老百姓用得起国产优质好药”是齐鲁制药给出的答案。

为此，公司不断加大科研力度，提高患者临床用药效率。2013年，齐鲁制药开始布局口溶膜制剂的研发，目前已建立国内产能最大、自动化程度最高的口溶膜商业化生产线。科研人员突破多项技术壁垒，逐步建立了领先的研发和产业化技术平台，并参与口溶膜药品的标准制定和认证，代表行业履行质量保证责任。

与此同时，齐鲁制药以临床需求为导向，紧跟国际创新药物发展趋势，在抗肿瘤、抗感染、肝病、自身免疫、代谢疾病等未被满足的重大疾病治疗领域，持续开发“全球新”“全球好”药物。目前，企业在研创新药物80余项，10余项进入临床研究。为努力打破进口药品的垄断，切实提高百姓用药可及性，齐鲁制药大力布局非专利药研发，目前在研产品达200余项。

为提高研发效率和质量，齐鲁制药坚持引进国际领先的研发设备设施，为企业创新研发奠定了坚实的基础。特别在生物研发方面，除了拥有国内药企首台单细胞光导系统Beacon外，公司还拥有100多台最先进的小型生物反应器，放眼世界药企都居于前列。

作为一家有责任感的民族药企，齐鲁制药带头响应和落实国家药品集采等医药改革政策。截至目前，公司在七批国家集采中共50个产品中标，走在行业前列。

向善而行彰显大医情怀

在努力发展好企业的同时，齐鲁制药还一直致力于承担各种社会责任。

位于内蒙古呼伦贝尔市阿荣旗工业园的齐鲁制药绿色生物农药项目基地就是一个典型例子。

这一项目总投资35亿元，目前是行业领先的综合型绿色生物制药生产基地，全部产品均 列入国家战略性新兴产业目录。这是齐鲁制药集团重大战略项目，也是公司响应中央号召助 力脱贫攻坚的重大举措。

作为阿荣旗历史上最大的工业项目，该基地为当地带来了巨大变化。据阿荣旗向阳峪镇乐昌村党支部书记施淑华介绍，项目开工后，乐昌村组织了几百人的施工队，乡亲们共增收500万元。与此同时，村里还流转了5000亩地搞特色种植，村集体经济发展和村民收入都有了保障。像乐昌村一样因该项目获益的村庄还有十几座。

一个项目兴一座城。围绕齐鲁制药项目，阿荣旗政府成功引进了多家国内知名配套企业，形成了有机肥料、特色畜牧养殖、农牧产品深加工等一整条产业链，为当地可持续发展和乡村振兴打下了坚实基础。

李燕多次在接受采访时表示:“科技创新了，集团发展了，就要更好地回报社会、回报人民。”

疫情发生后，齐鲁制药是国内最早一批投入防护物资援助的企业，在得知武汉火神山与雷神山建设急需一批通风设备后，李燕迅速决定把原本计划用于生物制药车间建设的12台空调机组转发武汉，车间建设被迫延期……

过去十年，齐鲁制药人以“大医精诚，家国天下”的核心价值观为引领，用于社会公益事业的投入达数亿元。通过多种形式的志愿行动，齐鲁制药为民众送去温暖，彰显企业大爱。